|
Dziennik Ustaw 2002 Nr 161 poz. 1339 - Wymagania, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)
z dnia 26 września 2002 r.
w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za jakość i kontrolę serii produktu leczniczego przed wprowadzeniem na rynek.
(Dz. U. z dnia 30 września 2002 r.)
Na podstawie art. 39 ust. 4 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa wymagania, jakim powinna odpowiadać osoba wykwalifikowana, o której mowa w art. 39 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.
§ 2. 1. Osoba wykwalifikowana musi spełniać następujące wymagania: 1) posiadać: a) dyplom ukończenia studiów wyższych w Rzeczypospolitej Polskiej i tytuł zawodowy magistra na jednym z następujących kierunków: biologia, farmacja, biotechnologia, chemia, technologia chemiczna, inżynieria chemiczna i procesowa albo posiadać ukończone studia wyższe na kierunku lekarskim albo kierunku weterynaria lub b) dyplom w zakresie, o którym mowa w lit. a, uzyskany za granicą uznawany w Rzeczypospolitej Polskiej za równorzędny na podstawie umów międzynarodowych lub w przypadku braku takich umów w drodze nostryfikacji, lub c) dyplom lub inne dokumenty poświadczające formalne kwalifikacje z zakresu, o którym mowa w lit. a, wydane przez inne niż Rzeczpospolita Polska państwo członkowskie Unii Europejskiej uznawane w Rzeczypospolitej Polskiej na podstawie przepisów odrębnych; 2) posiadać co najmniej dwuletni staż pracy w wytwórniach produktów leczniczych w zakresie analizy jakościowej i ilościowej produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych lub innych badań i czynności kontrolnych niezbędnych do oceny jakości produktów leczniczych i warunków ich wytwarzania; 3) posługiwać się...
KRS 0000250688 - CONSTRUCTION INVEST SP. Z O.O.
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
CONSTRUCTION INVEST SP. Z O.O. |
SP. Z O.O. |
2006-02-09 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
125-138-05-03 |
140455670 |
0000250688 |
KRS 0000250687 - "KROM" SP. Z O.O.
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
"KROM" SP. Z O.O. |
SP. Z O.O. |
2006-02-10 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
554-267-82-21 |
340135248 |
0000250687 |
KRS 0000250686 - FLAIR POLSKA SP. Z O.O.
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
FLAIR POLSKA SP. Z O.O. |
SP. Z O.O. |
2006-02-10 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
206-000-04-53 |
240241580 |
0000250686 |
KRS 0000250685 - "J.A.E. SUNDREAM" SP. Z O.O.
Nazwa: |
Forma prawna: |
Data rejestracji: |
Firma aktywna: |
"J.A.E. SUNDREAM" SP. Z O.O. |
SP. Z O.O. |
2006-02-10 |
tak |
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
645-219-04-33 |
276619263 |
0000250685 |
KRS 0000250684 - DANSKE BANK A/S S.A. ODDZIAŁ W POLSCE
Telefon: |
Fax: |
Email: |
WWW: |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
(b/d) |
NIP: |
REGON: |
KRS: |
107-000-49-37 |
140452216 |
0000250684 |
|
|